• #Studie, Beurteilung

Im Fokus

Fokus auf : Ist ein positiver Endpunkt bei einer klinischen Studie wirklich auch positiv?

11.04.2018

Wichtige Leserfragen:

• Grösse des Behandlungsnutzens/-schadens (number needed to ...)?
• Ist der gewählte Endpunkt klinisch wichtig?
• Unterstützen auch die sekundären Endpunkte den Nutzen?
• Wurde die Studie vorzeitig abgebrochen?
• Ist der Nutzen auch biologisch plausibel («gibt es einen ­Mechanismus?»)
• Ist ein p <0,05 auch biologisch signifikant?
• Sind die Befunde konsistent über die wichtigen Subgruppen?
• Sind die Befunde für «meine» PatientInnen relevant?

N Engl J Med. 2016;375:971–9.
Verfasst am 08.03.2018